1. januar 2004 trådte loven om patientsikkerhed i kraft. Sundhedspersoner skal rapportere utilsigtede hændelser, de enten selv involveres i eller observerer hos andre.
Formålet er systematisk at skabe opmærksomhed om det, der kan undgås og forebygge gentagelser. De utilsigtede hændelser, der skal rapporteres, er hændelser, der forekommer i forbindelse med behandling af patienter i både det offentlige og det private sygehusvæsen.
Systemet er et ikke-sanktionerede system. Der kan for eksempel ikke udtales kritik eller ske fratagelse af autorisation på baggrund af de hændelser, der rapporteres.