National ibrugtagning af kræftlægemidler
UVKL afholder sidste møde d. 1 maj 2012. Frist for indsendelse af anmodning er d. 16 april 2012, kl. 12.00. Anmodninger, inklusiv bilag, skal sendes til
SYB@sst.dk
, att.: UVKL.
Regionerne har det overordnede ansvar for at sikre ensartet kvalitet på tværs af regionerne herunder at indføre nye godkendte kræftlægemidler. I de fleste tilfælde vil regionerne vurdere, hvornår et kræftlægemiddel skal tages i brug regionalt. Med ibrugtagning menes, at et lægemiddel indføres som et behandlingstilbud, der er umiddelbart tilgængeligt på de behandlende afdelinger.
Det er imidlertid ikke i alle tilfælde, at regionerne umiddelbart finder, at de har tilstrækkeligt grundlag for at vurdere, om et nyt kræftlægemiddel bør tages i brug. I sådanne tilfælde kan Sundhedsstyrelsen anmodes om at vurdere, om et godkendt lægemiddel skal tages i brug nationalt.
Baggrunden for en grundigere national vurdering, hvor der anmodes om Sundhedsstyrelsens rådgivning, kan blandt andet være:
- en kompliceret faglig problemstilling
- forskellig opfattelse blandt fagfolk
- en stor patientgruppe
- organisatoriske udfordringer
- store ressourcemæssige konsekvenser
Sundhedsstyrelsens vurdering af et kræftlægemiddel baseres på en medicinsk teknologi vurderings tankegang (MTV), hvor der tages højde for klinisk effekt og bivirkning, livskvalitet, organisation og økonomi.
I de tilfælde, hvor Sundhedsstyrelsen ikke anbefaler national ibrugtagning af et specifikt kræftlægemiddel, kan lægemidlet stadig benyttes til den enkelte patient i henhold til den fri ordinationsret. Patienter kan desuden modtage kræftlægemidlet i protokollerede undersøgelser eller under ordningen om eksperimentel behandling.
Ibrugtagning af et lægemiddel skal under alle omstændigheder ske i overensstemmelse med den gældende specialeplanlægning. Nogle lægemidler vil således kunne tages i brug på alle onkologiske afdelinger, mens andre lægemidler vil kunne anvendes på et begrænset antal afdelinger.