Ofte Stillede Spørgsmål
Hvad er en klinisk kvalitetdatabase
Et register, hvor data registreres med udgangspunkt i det enkelte patientforløb, mhp belysning og forbedring af den samlede kvalitet eller dele af den samlede kvalitet af sundhedsvæsenets indsats og resultater for en afgrænset gruppe patienter.
Hvor stor skal dækninggraden for databasen være ?
90 %.
Dækningsgraden skal være opnået senest efter tre år fra opstart.
Hvilke områder eller sygdomme kan der oprettes en database på ?
Der er ingen krav til specielle sygdomme eller områder.
Hvor mange kliniske kvalitetsdatabaser findes der ?
77
Hvilke områder eller sygdomme dækker de eksisterende databaser ?
De dækker meget bredt fra meget specielle områder til store sygdomsråder som KOL, hjerter med mere.
Kan en klinisk kvlitetsdatabase være både regional og landsdækkende ?
En database skal enten være region eller landsdækken.
De fleste databaser er landsdækkende.
Hvem ejer den enkelte kliniske kvalitetsdatabase ?
Regionerne er registeransvarlige overfor Datatilsynet, og styregruppen bag den enkelte database er svarlig for indholdet.
Formanden for databasen er ansvarlig for denne.
Hvordan får man data fra de enkelte kliniske kvalitetsdatabaser ?
De enkelte kliniske kvalitetsdatabaser publicerer årsrapporter baseret på deres indsamlede oplysninger / information til en løbende overvågning, evaluering og udvikling på deres område.
Hvordan skal styregruppen for den enkelte database være sammensat ?
For hver enkel database skal der være en styregruppe.
Styregruppen skal være bredt sammensat for området.
Styregruppen skal bestå af medlemmer fra det / de medinske selskaber som den er forankret i.
Hvordan er processen i forbindelse med godkendelse af en database ?
Når der skal søges om godkendelse af en klinisk kvalitetsdatabase skal der sendes en elektronisk ansøgning ind til Sundhedsstyrelsen.
I ansøgningen er det vigtigt at være opmærksom på, at der skal sættes X ud for Sundhedsstyrelsen i punktet ansøgningen gælder.
Når ansøgningen er modtaget i SST bliver den behandlet hurtigst muligt, og hvis alt er OK sendes der en godkendelse.
Hvordan får man penge til driften af en klinisk kvalitetsdatabase ?
Der kan søges om penge til driften af den enkelte database ved at udfylde den elektroniske ansøgning og sætte X ud for Danske Regioner i punktet ansøgningen gælder.
OBS være særligt opmærksom på at en database ikke kan få økonomisk støtte, hvis den ikke er godkendt af SST som en klinisk kvalitetsdatabase.
Hvilket lovgrundlag er der på området for de kliniske kvalitetsdatabaser ?
Lovgrundlaget for de kliniske kvalitetsdatabaser er følgende:
Bekendtgørelse nr 1725 af 21.12.2006
om indberetning af oplysninger til kliniske kvalitetsdatabaser m.v.
Bekendtgørelse nr. 459 af 16.05.2006
om godkendelse af landsdækkende og regionale kliniske kvalitetsdatabaser.
Hvad er en regional klinisk kvalitetsdatabase ?
En regional klinisk kvalitetdatabase er en klinisk kvalitetsdatabase, hvor mindst 90 % af den relevante patientpopulation i regionen registreres eller planlægges at blive registreret senest inden for tre år fra godkendelsen.
Hvad er en landsdækkende klinisk kvalitetsdatabase ?
En landsdækkende klinisk kvalitetdabase er en kvalitetsdatabase, hvor mindst 90 % af den relevante patientpopulation i Danmark registreres eller planlægges at blive registreret senest inden for tre år fra godkendelsen.
Skal databasen være godkendt af Datatilsynet ?
Ja, databasen skal være godkendt af Datatilsynet inden der søges om godkendelse til databasen.
Jf. § 4 i Bekendtgørelse nr. 459 af 16.05.2006
om godkendelse af landsdækkende og regionale kliniske kvalitetsdatabaser.
Skal den enkelte kliniske kvalitetsdatabase være tilsluttet / tilknyttet et fagligt selskab ?
Ja, den enkelte kliniske kvalitetsdatabase være tilsluttet / tilknyttet et fagligt selskab.
Skal der afleveres / sendes en årsrapport for den enkelte database ?
Ja, der skal afleveres en årsrapport for den enkelte database hvert år. Årsrapporten skal sendes til Sundhedsstyrelsen snarest muligt efter at den er lavet.
Årsrapporten skal så vidt det overhoved er muligt sendes i elektronisk form.
Hvordan bruges / anvende oplysningerne i de enkelte kliniske kvalitetsdatabaser ?
Oplysninger i de enkelte kliniske kvalitetsdatabaser bruges som led i den løbende overvågning, evaluering og udvikling indenfor det område som databasen dækker.